石四药集团（02005.HK）两款药品获国家药监局注册批件

2026-06-22 13:57:32 来源：金吾财讯

(资料图)

金吾财讯|2026年6月22日，石四药集团（02005.HK）公告，集团已取得中国国家药品监督管理局有关甲磺酸沙非胺片(100mg及50mg)及盐酸丙卡特罗吸入溶液(0.3ml：30μg)的药品生产注册批件。甲磺酸沙非胺片属于化学药品第4类，视同通过一致性评价，是国内企业第三家获批，主要用于原发性帕金森病伴症状波动成人患者的联合治疗。盐酸丙卡特罗吸入溶液属于化学药品第3类，视同通过一致性评价，主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎及肺气肿等症状。此前，集团甲磺酸沙非胺原料药已获批准登记成为在上市制剂使用的原料药。